नवीदिल्ली- फ्रेसेनियस् मेडिकल केयर इत्यस्य प्रस्तावस्य प्रतिक्रियारूपेण केन्द्रीय औषधमानकनियन्त्रणसङ्गठनस्य (CDSCO) विशेषविशेषज्ञसमित्या (SEC) कम्पनीयाः अनुशंसितं यत् सः कैल्शियमक्लोराइड् डाइहाइड्रेट् इत्यस्य तृतीयचरणस्य नैदानिकपरीक्षणस्य आँकडानां सह अनुमोदनस्य तर्कं प्रस्तूयताम्, अनुमोदितदेशेभ्यः विपणनोत्तरनिरीक्षणस्य आँकडान् च अग्रे विचारार्थं प्रस्तौतु।
कम्पनी पूर्वं 100 mmol/L सान्द्रतायां कैल्शियमक्लोराइड-डाइहाइड्रेट्-विलयनस्य निर्माणाय विपणनाय च आवेदनं दाखिलवती, यस्य उपयोगः “निरन्तरगुर्दाप्रतिस्थापनचिकित्सायां (CRRT), निरन्तर-निम्न-दक्षता (दैनिक) डायलिसिस-(CLED) तथा च साइट्रेट-एण्टीकोआगुलेशन-सहितं चिकित्सा-प्लाज्मा-विनिमय (TPE) च कैल्शियम-प्रतिस्थापन-चिकित्सायाः कृते भवति ।उत्पादः वयस्कानाम् कृते उपयुक्तः अस्ति तथा च बालकाः” इति तृतीयचरणस्य चतुर्थचरणस्य च चिकित्सापरीक्षाभ्यः बहिष्कारस्य कारणानि उक्तवन्तः ।
समितिः अवलोकितवती यत् पुर्तगाल, यूनाइटेड् किङ्ग्डम्, ब्राजील्, स्विट्ज़र्ल्याण्ड्, फ्रान्स्, डेन्मार्क इत्यादिषु यूरोपीयदेशेषु अस्य उत्पादस्य अनुमोदनं कृतम् अस्ति ।
यौगिकं कैल्शियमक्लोराइड् डाइहाइड्रेट् CaCl2 2H2O अस्ति, यत् कैल्शियमक्लोराइड् अस्ति यस्मिन् कैल्शियमक्लोराइड् इत्यस्य प्रति एककं जलस्य अणुद्वयं भवति । इदं श्वेतस्फटिकीयं पदार्थं, जले सहजतया विलीयमानं, आर्द्रतां च दर्शयति अर्थात् वायुतः आर्द्रतां शोषयितुं समर्थः ।
कैल्शियमक्लोराइड् डाइहाइड्रेट् इति यौगिकं यस्य उपयोगः मेथानोल् इत्यस्मिन् विलीनीकरणे चिटिनस्य विलयनार्थं विलायकप्रणालीरूपेण कर्तुं शक्यते । चिटिनस्य स्फटिकसंरचनायाः भङ्गस्य महत्त्वपूर्णां भूमिकां निर्वहति, रसायनशास्त्रक्षेत्रे अपि अस्य विस्तृतप्रयोगाः सन्ति ।
२० मे २०२५ दिनाङ्के आयोजिते एसईसी नेफ्रोलॉजी-समागमे, प्यानलेन “निरन्तरगुर्दाप्रतिस्थापनचिकित्सायां (CRRT), निरन्तर-कम्-दक्षतायां (दैनिकं) डायलिसिस-चिकित्सायां (SLEDD), तथा च चिकित्सा-विनिमय-चिकित्सायां कैल्शियम-प्रतिस्थापन-चिकित्सायां उपयोगाय १०० mmol/L कैल्शियम-क्लोराइड-डाइहाइड्रेट्-इन्फ्यूजन-विलयनस्य निर्माणं विपणनं च अनुमोदयितुं प्रस्तावस्य समीक्षा कृता (TPE) साइट्रेट् एंटीकोआगुलेशन इत्यनेन सह उत्पादः प्रौढेषु बालकेषु च सूचितः अस्ति” तथा च तृतीयचरणस्य चतुर्थचरणस्य च नैदानिकपरीक्षणात् छूटस्य औचित्यं प्रदत्तम्।
विस्तृतविमर्शस्य अनन्तरं समितिः अनुशंसितवती यत् अनुमोदनस्य आधारः, तथैव तृतीयचरणस्य नैदानिकपरीक्षणदत्तांशः, औषधस्य अनुमोदनं कृतवन्तः देशेभ्यः विपणनोत्तरनिगरानीदत्तांशः च समितिं प्रति अग्रे विचारार्थं प्रस्तूयताम्।
इदमपि पठन्तु: CDSCO समूहः Sanofi इत्यस्य Myozyme इत्यस्य अद्यतनलेबलिंग् अनुमोदयति, नियामकसमीक्षायाः अनुरोधं करोति
डॉ. दिव्या कोलिन् एकः PharmD स्नातकः अस्ति यस्य विस्तृतः नैदानिकः अस्पतालः च अनुभवः अस्ति तथा च उत्तमं निदानं चिकित्सा कौशलं च अस्ति। मैसूर-चिकित्सा-महाविद्यालये, शोध-संस्थायाः च ऑन्कोलॉजी-विभागे सा ऑन्कोलॉजी-औषधविक्रेत्रीरूपेण अपि कार्यं कृतवती अस्ति । सा सम्प्रति चिकित्सासंशोधनं, चिकित्सादत्तांशप्रबन्धनं च कुर्वती अस्ति । सा २०२२ जनवरीमासादारभ्य मेडिकल डायलॉग् इत्यनेन सह कार्यं कुर्वती अस्ति ।
Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS अध्ययनेन ज्ञातं यत् हृदयस्नायुरोधस्य अनन्तरं बीटा-ब्लॉकर-इत्यस्य स्थगितस्य परिणामेण रक्तचापस्य, हृदयस्पन्दनस्य, हृदयस्य च प्रतिकूलघटनानां वृद्धिः भवति: ...
पदसमयः जून-06-2025